熔喷布的主要检测标准解读

常见熔喷布种类
我们日常见到的熔喷布一般可以分为医用防护熔喷布、医用外科熔喷布、医用一次性熔喷布、其他常见N95防护熔喷布(颗粒物防护熔喷布)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其他常见N95防护熔喷布(颗粒物防护熔喷布)不作为医疗器械管理。

检测标准
GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T32610-2016日常防护型熔喷布技术规范
YY/T0969-2013一次性使用医用熔喷布
YY0469-2011医用外科熔喷布
GB19083-2010医用防护熔喷布技术要求
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB15979-2002： 一次性使用卫生用品卫生标准
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。?在本标准中，一次性使用卫生用品是指：使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

GB2626-2019：呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器
标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。该标准由安全生产监督管理局提出，全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。相对于2006版，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等基本原则的基础上，根据科学进步和产品发展的趋势，在不降低防护能力的前提下调整呼吸阻力指标，完善检测方法，优化半熔喷布的下方视野，提高产品的舒适性。
标准不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品。不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。

GB/T32610-2016：日常防护型熔喷布技术规范
GB/T32610是民用熔喷布检测标准，过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%；油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。熔喷布的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级熔喷布适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级熔喷布在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当熔喷布防护效果级别为*，过滤效率应达到Ⅱ级及以上；当熔喷布防护效果级别为B、C、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。
标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型熔喷布。本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品.也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。换言之标准主要适用于日常生活中起防护作用的成人熔喷布。

YY/T0969-2013：一次性使用医用熔喷布
YY/T0969是普通医用熔喷布符合此标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用。普通级的医用熔喷布名称较多，医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用熔喷布，均是普通级别的医用熔喷布。

YY0469-2011：医用外科熔喷布
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性熔喷布，是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用熔喷布，外包装上必须明确标示为医用外科熔喷布。该类型熔喷布的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力，没有像医用防护熔喷布标准那样对面部密合度提出严格要求，对细菌的过滤效率≥95%，对颗粒的过滤效率有限（≥30%）。

GB19083-2010：医用防护熔喷布技术要求
标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，包括各种传染性病毒等。该类型熔喷布的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数(见表 3)。医用防护熔喷布与佩戴者面部具有良好的贴合性，依据非油性颗粒过滤效率，医用防护熔喷布分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护熔喷布规定熔喷布对非油性颗粒的过滤效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等级。