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细菌过滤效率(BFE)测试仪操作方法

本套仪器主要性能指标不仅符合YY 0469-2011《医用外科口罩》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。

符合标准
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技术参数
1.A路采样流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
2.B路采样流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
3.喷雾流量:(8~10)L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
4.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.A路流量计前压力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
6.B路流量计前压力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力:(0~300)KPa,分辨率:0.1KPa,精度:高于±2.5%
8.环境温度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.气雾室负压:(-90~-120)Pa,分辨率:0.1Pa,精度:高于±2.0%
10.柜体负压:-50~-200Pa
11.数据存储能力:>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量:Φ16×150mm试管,八只
13.高效空气过滤器特性:对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径:3.0± 0.3μm,几何标准差≤1.5
15.双路6级Andersen:Ⅰ级>7μm,Ⅱ级4.7-7μm,
16.采样器捕获粒径:
Ⅲ级3.3-4.7μm,Ⅳ级2.1-3.3μm,Ⅴ级1.1-2.1μm,Ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格:60cm(长)×8.5 cm(直径)× 3cm(厚)
18.阳性质控采样器粒子总数:2200±500c服
19.负压柜通风流量:≥5m3/min
20.负压柜门尺寸:1000×730mm
21.主机尺寸:1180×650×1300mm(W×D×H)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(W×D×H),高度在10厘米内可调
23.仪器噪声:<65dB(A)
24.整机重量:约150kg
25.工作电源:AC220V±10%,50Hz  功耗:<1500W

主要配置:
1:负压试验箱一台
2;试验架一套
3:蠕动泵一套
4:流量传感器两套
5:漩涡混匀器一套
6:气溶胶发生器一套
7:气体采集传感器两套
8;专用测控计算机一套
9:试验软件一套
10:惠普彩色喷墨打印机一套

试验方法:

菌悬液制备
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。

样品预处理
检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。

口罩过滤效果测试
①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科口罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。

 

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